Den 1 november 2025 träder Läkemedelsverkets nya föreskrifter (HSLF-FS 2024:27) i kraft. Reglerna gäller handel med vissa receptfria läkemedel och omfattar samtliga verksamheter som säljer sådana läkemedel – oavsett försäljningskanal. Bland annat införs nya krav vid anlitande av underleverantörer.
Föreskrifterna innehåller även särskilda bestämmelser för dig som bedriver e-handel med distribution av läkemedel, vilket innebär ytterligare ansvar för hantering och överlämnande av försändelser.
Vad innebär de nya reglerna?
För att uppfylla kraven enligt föreskrifterna behöver du som verksamhetsutövare:
• Kartlägga er distribution – Identifiera potentiella risker och problem i hela distributionskedjan (hantering, leverans och överlämnande).
• Utföra en riskbedömning – Bedöma och prioritera vilka åtgärder som behövs.
• Genomföra kontroller – Säkerställa att era rutiner och processer är tillräckliga.
• Granska underleverantörer – Om ni anlitar en underleverantör, måste ni ha ett skriftligt avtal och säkerställa att denne uppfyller relevanta krav.
Vid frågor kan du kontakta Läkemedelsverket via e-post registrator@lakemedelsverket.se eller via telefonväxel 018-17 46 00.
